Os modelos de documentos disponibilizados neste tópico são adaptados para a pesquisa no Hospital de Caridade de Erechim. Eles são o resultado de reuniões do CEP com o setor jurídico e administrativo do HCE. Consideramos que cabe ao pesquisador ajustar a redação do documento a ser enviado ao CEP como se ele já estivesse entregando ao participante da pesquisa. Por exemplo: se a pesquisa for apenas para mulheres, não cabe ao modelo estar escrito; “você está sendo convidado(a) ...”. Deve estar redigido: “Você está sendo convidada...”. E assim por diante.
O Hospital de Caridade de Erechim disponibilizou seu manual interno de procedimentos para a realização da Pesquisa Acadêmica em Saúde.
TEXTO DO HOSPITAL DE CARIDADE - PROCEDIMENTOS PARA REALIZAÇÃO DE PESQUISAS ACADÊMICAS EM SAÚDE - URIObservação: Esta é a primeira versão desta nova de página de modelos de documentos. Eles poderão ser adaptados, modificados a qualquer momento. Cabe aos pesquisadores, sempre que escreverem novo projeto, baixarem novamente os arquivos diretos da página. Nunca utilizar modelos guardados no computador, pois poderão estar defasados.
1) PESQUISA EM GERAL NO HOSPITAL DA CARIDADE
2) RELATO DE CASO NO HOSPITAL DE CARIDADE
A pesquisa desenvolvida em hospitais pode ser muito variada, envolvendo métodos e instrumentos de pesquisa muito variados. Pesquisas podem ser feitas com funcionários (técnicos de enfermagem, enfermeiros, médicos, pessoal técnico administrativo entre outras possibilidades, pacientes internados ou com prontuários médicos. Setores diferentes podem ser pesquisados, como UTIs, quartos (com pacientes internados), enfermaria, laboratório, setor de imagem, etc. Cada problema de pesquisa tem uma nuance própria que exigirá metodologia específica, obviamente. Sendo assim, estamos disponibilizando alguns modelos de documentos que devem ser adequados conforme a necessidade.
Este conjunto de modelos e documentos é voltado para todo tipo de pesquisa (incluindo projetos de Relato de Caso), com exceção do Relato de Caso.
DOCUMENTOS DISPONIBILIZADOS:
• MANUAL DO DISCIPLINAMENTO DA PESQUISA NO HOSPITAL DE CARIDADE DE ERECHIM (CEP-URI – Versão 1.0)
• TEXTO SOBRE CADA UM DOS MODELOS DISPONIBILIZADOS NA SEQUÊNCIA (Indisponível)
• DISPENSA TCLE – MODELO DE JUSTIFICATIVA PARA DISPENSA DO TCLE EXCETO PRONTUARIOS
• DISPENSA TCLE – MODELO DE JUSTIFICATIVA PARA DISPENSA DO TCLE COM PRONTUARIOS
• TAI - TERMO DE AUTORIZAÇÃO DO HOSPITAL DE CARIDADE (APENAS MODELO - O HCE EDITA O TAI)
• TALE – TERMO DE ASSENTIMENTO PARA IDOSO INSTITUCIONALIZADO – COM PRONTUÁRIOS
• TALE – TERMO DE ASSENTIMENTO PARA MENOR – COM PRONTUÁRIOS
• TCLE – TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – COM PRONTUÁRIOS - MAIOR DE IDADE CAPAZ
• TCLE – TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – SEM PRONTUÁRIOS - MAIOR DE IDADE CAPAZ
• TCLE – TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – PARA RESPONSÁVEL – COM PRONTUÁRIOS
• TCLE – TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – PARA RESPONSÁVEL – SEM PRONTUÁRIOS
• TCUD – TERMO DE COMPROMISSO PARA UTILIZAÇÃO DE DADOS – COM TCLE/PRONTUÁRIOS/AMOSTRAGEM
• TCUD – TERMO DE COMPROMISSO PARA UTILIZAÇÃO DE DADOS – COM TCLE/PRONTUÁRIOS/CENSO
• TCUD – TERMO DE COMPROMISSO PARA UTILIZAÇÃO DE DADOS – SEM TCLE/PRONTUÁRIOS/AMOSTRAGEM
• TCUD – TERMO DE COMPROMISSO PARA UTILIZAÇÃO DE DADOS – SEM TCLE/PRONTUÁRIOS/CENSO
• PE-PESQUISA COM GOOGLE FORMS
• PE-TCLE_FORMULÁRIO ELETRÔNICO
A Carta Circular n° 166/2018-CONEP/SECCNS/MS apresenta esclarecimentos acerca da tramitação dos estudos tipo “RELATO DE CASO” no sistema CEP/Conep para a área biomédica. Segundo a referida Carta Circular, “Relato de Caso” é uma modalidade de estudo na área biomédica com delineamento descritivo, sem grupo controle, de caráter narrativo e reflexivo, cujos dados são provenientes da prática cotidiana ou da atividade profissional, ou seja, no momento da elaboração do Relato de Caso, os eventos narrados estão consumados, não estando previstos experimentos.
OBSERVAÇÃO: apesar da Carta Circular CNS 166/18 expressar que ao CEP deve ser enviado apenas o TCLE e TALE (quando for o caso) assinado(s) e o artigo finalizado, o Hospital de Caridade de Erechim irá exigir um projeto completo para análise. Vide MANUAL DE DISCIPLINAMENTO DO RELATO DE CASO NO HOSPITAL DE CARIDADE DE ERECHIM (CEP-URI).
O texto disponibilizado no link da sequência mostra a importância, os prós e contras dos estudos de Relato de Caso e de Relato de Série de Casos. Link: files.bvs.br/upload/S/0100-7254/2015/v43n5/a5320.pdf. É uma publicação da revista FEMINA de Setembro/Outubro 2015 | vol 43 | nº 5.
MODELOS DOCUMENTOS DISPONIBILIZADOS:
• MANUAL DO DISCIPLINAMENTO DO RELATO DE CASO NO HOSPITAL DE CARIDADE DE ERECHIM (CEP-URI – Versão 1.0)
• TEXTO SOBRE CADA UM DOS MODELOS DISPONIBILIZADOS NA SEQUÊNCIA
• TAI - TERMO DE AUTORIZAÇÃO DO HOSPITAL DE CARIDADE (APENAS MODELO - O HCE EDITA O TAI)
• TALE – TERMO DE ASSENTIMENTO PARA IDOSO INSTITUCIONALIZADO – COM PRONTUÁRIOS
• TALE – TERMO DE ASSENTIMENTO PARA MENOR – COM PRONTUÁRIOS
• TCLE – TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – MAIOR DE IDADE CAPAZ
• TCLE – TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – PARA RESPONSÁVEL POR PESSOA FALECIDA – COM PRONTUÁRIOS
• TCLE – TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – PARA RESPONSÁVEL – COM PRONTUÁRIOS
• TCUD – TERMO DE COMPROMISSO PARA UTILIZAÇÃO DE DADOS